SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ສໍາລັບການທົດສອບຕົນເອງແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 Antigen (ທາດໂປຼຕີນຈາກ Nucleocapsid) ໃນຕົວຢ່າງນໍ້າລາຍຂອງມະນຸດໃນ vitro.
1. ການກວດສອບປະຊາກອນມະຫາຊົນ, ເຊັ່ນ: ໂຮງຫມໍ, ສະຫນາມບິນ, ສະຖານີ, ຊຸມຊົນ, ແລະອື່ນໆ.
2. ການເຝົ້າລະວັງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໄລຍະສັ້ນ.
* ຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງທາງໜ້າ, ບໍ່ແຜ່ລາມ
* ງ່າຍດາຍຫຼາຍເພື່ອນໍາໃຊ້
* ສະດວກ, ບໍ່ມີເຄື່ອງມືທີ່ຕ້ອງການ
* ໄວ, ຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ~ 20 ນາທີ
* ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍປະສິດທິພາບ
ອະນຸພາກຂອງເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2 ແມ່ນປະກອບດ້ວຍຫ້າອົງປະກອບ: ສາຍພັນ RNA gene ແລະສີ່ທາດໂປຼຕີນ. ຊັ້ນນອກສຸດຂອງອະນຸພາກແມ່ນທາດໂປຼຕີນຈາກຮວງຕັ້ງແຈບ (S), ແລະຊອງໄວລັດທີ່ຢູ່ດ້ານລຸ່ມຂອງຮວງຕັ້ງແຈບແມ່ນປະກອບດ້ວຍທາດໂປຼຕີນ (E) ແລະ Membrane Protein (M). ຫຼັກທີ່ບັນຈຸຢູ່ໃນຊອງແມ່ນໂຄງປະກອບການພັບເປັນ helical ປະກອບດ້ວຍຕ່ອງໂສ້ gene RNA ແລະທາດໂປຼຕີນຈາກ Nucleocapsid (N). ການນໍາໃຊ້ຫຼັກການຂອງການຜູກມັດສະເພາະຂອງ antigen ແລະ antibody, ການປະກົດຕົວຂອງ antigen SARS-CoV-2 (Nucleocapsid protein) ສາມາດກວດພົບໂດຍ antibody.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼາຍກວ່າ Elisa ແລະ PCR
ວິທີການ | ຊຸດ ELISA | RT-PCR | ຊຸດທົດສອບທອງຄຳ Colloidal (ຄຳຄໍລລອຍ) |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຄື່ອງມື | ແພງ | ແພງ | ລາຄາຖືກ |
ເວລາກວດພົບ | ຍາວກວ່າ | ຍາວກວ່າ | ສັ້ນ |
ການຂະຫຍາຍ ສະເພາະ |
ເຂັ້ມແຂງຂຶ້ນ | ເຂັ້ມແຂງຂຶ້ນ | ເຂັ້ມແຂງຂຶ້ນ |
ສິ່ງແວດລ້ອມ ຄວາມຕ້ອງການ |
ສູງ | ສູງ | ຕໍ່າ |
ການດໍາເນີນງານ ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ |
ສູງ | ສູງ | ຕໍ່າ |
ປະສິດທິພາບຂອງການທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍມີ 859 ຕົວຢ່າງທີ່ຄາດວ່າຈະເກັບກໍາຈາກຄົນເຈັບທີ່ເປັນອາການສ່ວນບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນ COVID-19. ຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງທາງຫນ້າໄດ້ຖືກເກັບກໍາແລະທົດສອບຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້. ການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງແລະການຊອກຄົ້ນຫາຕົວຢ່າງຫຼັງຈາກການລວບລວມໄດ້ບັນລຸຂໍ້ກໍານົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້. ໃນເວລາດຽວກັນ, SARS-CoV-2 ໄດ້ຖືກກວດພົບໂດຍ reagent ການກວດຫາອາຊິດນິວເຄຼຍສຸກເສີນ.
ສະຫຼຸບການປະຕິບັດທາງຄລີນິກຂອງ WIZ'S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
ຜົນການທົດສອບ | ອ້າງອີງຜົນໄດ້ຮັບ PCR | ||
ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | |
ບວກ | 328 | 0 | 328 |
ລົບ | 14 | 517 | 531 |
ທັງໝົດ | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25% ~ 97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26% ~ 100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28% ~ 99.03%)
ພວກເຮົາ, ຜູ້ຜະລິດ, ໃນທີ່ນີ້, ປະກາດວ່າຜະລິດຕະພັນ (s) ທີ່ລະບຸໄວ້ຂ້າງເທິງນີ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງ European Directive 98/79/EC ກ່ຽວກັບ in vitro ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສ. ເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ສະຫນັບສະຫນູນທັງຫມົດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປະຕິບັດຕາມແມ່ນເກັບຮັກສາໄວ້ໂດຍຜູ້ຜະລິດແລະສາມາດມີໃຫ້ໂດຍຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນເອີຣົບ.
ບໍ່. | ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | ຕົວຢ່າງ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ (ຊຸດ/ຊຸດ) |
CE ການຢັ້ງຢືນ |
1 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | nasopharyngeal/oropharyngeal ການເກັບຕົວຢ່າງ swab |
1/2/5/10/20/25 | ແມ່ນແລ້ວ |
2 | ການທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen | nasopharyngeal/oropharyngeal ການເກັບຕົວຢ່າງ swab |
1/2/5/10/20/25 | ແມ່ນແລ້ວ |
3 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (ນໍ້າລາຍ) | ນໍ້າລາຍ | 1/2/5/10/20/25 | ແມ່ນແລ້ວ |
4 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) | ການເກັບຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງ | 1/2/5/10/20/25 | ແມ່ນແລ້ວ |
5 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Sputum/Saliva/Stool) | ຖົ່ມນໍ້າລາຍ/ນໍ້າລາຍ/ອາຈົມ | 1/2/5/10/20/25 | ແມ່ນແລ້ວ |
ວິທີການຂົນສົ່ງ | ເງື່ອນໄຂການຈັດສົ່ງ | ພື້ນທີ່ |
ດ່ວນ | TNT / FEDEX / DHL / UPS | ປະເທດທັງໝົດ |
ທະເລ | FOB/CIF/CFR/DDU | ປະເທດທັງໝົດ |
ທາງລົດໄຟ | DDP | ປະເທດເອີຣົບ |
Ocean + Express | DDP | ປະເທດເອີຣົບ / ສະຫະລັດ / ການາດາ / ອົດສະຕາລີ / ອາຊີຕາເວັນອອກສຽງໃຕ້ / ຕາເວັນອອກກາງ |
A: ທັງສອງ.ພວກເຮົາໄດ້ຢູ່ໃນພາກສະຫນາມນີ້ຫຼາຍກ່ວາ 7years. ດ້ວຍຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບດີກວ່າແລະລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນ, ພວກເຮົາຫວັງຢ່າງຈິງໃຈທີ່ຈະພັດທະນາທຸລະກິດທີ່ມີປະໂຫຍດເຊິ່ງກັນແລະກັນກັບລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາໃນທົ່ວໂລກ.
A: T / T, L / C, D / A, D / P ແລະອື່ນໆ.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ແລະອື່ນໆ.
A: ໂດຍປົກກະຕິ, ມັນຈະໃຊ້ເວລາ 15 ຫາ 30 ມື້ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບເງິນຝາກ, ເວລາຈັດສົ່ງສະເພາະແມ່ນຂຶ້ນກັບລາຍການແລະປະລິມານຂອງຄໍາສັ່ງຂອງທ່ານ.
A: ແມ່ນແລ້ວ, ພວກເຮົາສາມາດຜະລິດໂດຍຕົວຢ່າງຫຼືຮູບແຕ້ມດ້ານວິຊາການຂອງທ່ານ.
A: ຖ້າປະລິມານຂະຫນາດນ້ອຍ, ຕົວຢ່າງຈະບໍ່ເສຍຄ່າ, ແຕ່ລູກຄ້າຕ້ອງຈ່າຍຄ່າຂົນສົ່ງ.
A: ແມ່ນແລ້ວ, ພວກເຮົາມີການທົດສອບ 100% ກ່ອນທີ່ຈະຈັດສົ່ງ.
A: ພວກເຮົາຮັກສາຄຸນນະພາບທີ່ດີແລະລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນເພື່ອຮັບປະກັນຜົນປະໂຫຍດຂອງລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາ; ແລະພວກເຮົາເຄົາລົບລູກຄ້າທຸກໆຄົນເປັນເພື່ອນຂອງພວກເຮົາແລະພວກເຮົາເຮັດທຸລະກິດດ້ວຍຄວາມຈິງໃຈແລະສ້າງເພື່ອນກັບພວກເຂົາ.